Начальник отдела обеспечения качества

Описание

Требования: стаж работы на руководящих должностях не менее трех лет; желателен опыт работы на производстве лекарственных средств, опыт работы с источниками ионизирующего излучения. Условия: график работы с 09.00 до 18.00

Обязанности

планировать и реализовывать разработку новых и пересмотр действующих нормативных документов (стандартных операционных процедур (СОП), стандартов), других документов по стандартизации и сертификации, их внедрением в организации; формировать Досье на серию готового лекарственного средства; организовывать учет нормативной документации, а также обеспечение подразделений организации необходимой нормативной документацией, информацией о ее наличии, изменении и аннулировании; участвовать в выполнении мероприятий по подготовке к плановым (внеплановым) проверкам лицензирующими органами исполнительной власти РФ (Министерство промышленности и торговли, Министерство здравоохранения); организовывать проведение внутренних и внешних аудитов (аудит поставщиков) на соответствие GMP.