Ведущий специалист по регистрации медицинских изделий

Описание

АО Уралбиофарм фармацевтическое предприятие России с солидной историей. Свою безупречную деятельность ведет с 1930 года. Выпускает современные и качественные лекарственные препараты и БАДы, экономически доступные большинству граждан РФ и стран СНГ.

ПРИГЛАШАЕМ в свой дружный коллектив Ведущего специалиста по регистрации медицинских изделий.

Оплата труда обсуждается индивидуально и формируется с учетом навыков и опыта.

Мы предлагаем:

• Официальное трудоустройство по ТК РФ;
• Своевременная выплата заработной платы (2 раза в месяц);
• Материальная помощь и иные виды социальной поддержки работникам;
• График и режим работы: 5/2 , пн. - пт. с 9:00 до 18:00, возможен гибридный график;
• Место работы: г. Екатеринбург, проспект Космонавтов, 21

Наши ожидания от будущего коллеги:

• Высшее образование (фармацевтическое, медицинское, техническое, биологическое - будет являться преимуществом);
• Аналогичный опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий в РФ, ЕАЭС и получения РУ;
• Знание законодательства в отношении регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАЭС;

• Знание английского языка.

Чем предстоит заниматься:

• Подготовка и формирование комплекта регистрационного досье для государственной регистрации, ВИРД, ВИРУ, составление выписки из технической и эксплуатационной документации, иных документов в соответствии с национальными правилами регистрации и правилами ЕАЭС;
• Организация и контроль переводов и нотариальных заверений в переводческих агентствах;
• Контроль заказа, ввоза и перемещения образцов медицинских изделий для испытаний;
• Организация и контроль проведения токсикологических, технических, клинических испытаний медицинских изделий, инспекционного контроля;
• Взаимодействие с иностранными партнерами, мониторинг изменений нормативной документации;
• Включение медицинских изделий в реестр российской промышленной продукции Минпромторга;
• Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора, Росздравнадзором, Минпромторгом;
• Четкое соблюдение сроков по проектам.